近日，华体会体育(中国)HTH·官方网站 商业化生产基地佛山汉腾经过严格的欧盟质量受权人（EU QP）现场审计，获得QP Declaration（QPD）认证，这标志着华体会体育(中国)HTH·官方网站 商业化生产的质量管理体系已达到欧盟GMP要求。
作为一家国际领先的生物药CDMO公司，华体会体育(中国)HTH·官方网站 拥有国际化背景的质量和技术专家，质量团队深耕生物药行业，熟悉各国GMP和申报法规要求，并有数十个IND及BLA国内外成功申报经验。华体会体育(中国)HTH·官方网站 已经建立了全面的GMP管理制度，包括厂房设备的运营维护、人员的培训管理、生产和质量保证的运作管理、物料和产品的检测放行等以确保产品的质量和合规性。
此次现场审计由具有超过30年生物制药从业经验的爱尔兰资深QP Edward Balbirni执行，依据EU GMP和ICH等国际标准，对佛山汉腾的质量保证、质量控制、生产管理、物料管理、厂房设备设施管理等系统进行了全面的GMP符合性现场检查，整个审计历时3天，最终确认佛山汉腾通过本次现场审计，符合欧盟GMP相关法规要求，具备符合欧盟标准的CMC服务及商业化生产能力，能为欧盟及全球客户提供高质量的大分子商业化生产服务。
未来，华体会体育(中国)HTH·官方网站
将继续秉承“可靠、高效、创新”的理念，认真贯彻“以科技为动力，以质量求生存，以服务赢市场”的质量方针，致力于成为高质量、高效率的全球化CDMO企业，为全球客户提供快速和高效的服务。
